СРБ і високочутливий СРБ: як обрати методику Wiener lab для автоматичного аналізатора

Звичайне та високочутливе визначення С-реактивного білка вимірюють той самий аналіт, але не є автоматично взаємозамінними лабораторними послугами. Для завідувача важливо визначити клінічне завдання разом із лікарями, а потім обрати методику з відповідними аналітичними характеристиками.

Назви, які не слід плутати

У лінійці Wiener lab є PCR Turbitest AA та CRP hs Turbitest AA. У назві першого продукту PCR — позначення С-реактивного білка іспанською, а не полімеразної ланцюгової реакції. Високочутливий варіант позначається hs. У каталозі лабораторних послуг варто вказувати повну назву дослідження, щоб направлення не допускало різного тлумачення.

У чому аналітична різниця

За інструкцією PCR Turbitest AA, визначення ґрунтується на утворенні імунних комплексів та вимірюванні мутності. CRP hs Turbitest AA використовує латекс-підсилений імунотурбідиметричний принцип. Для hs-методики суттєвою є робота в ділянці низьких концентрацій; нижня межа кількісного визначення залежить від аналізатора. Виробник вимагає валідації застосувань, які ним не надані.

Отже, недостатньо побачити «СРБ» у переліку тестів приладу. Потрібно зіставити конкретний набір, програму аналізатора, калібрування і контроль. Нижча концентрація, яку прилад здатний розпізнати, не завжди означає, що вона може бути кількісно визначена з прийнятними характеристиками.

Що перевірити перед впровадженням

• Повну назву, артикул і версію інструкції до набору.
• Наявність актуального застосування для конкретної моделі та версії програмного забезпечення.
• Діапазон кількісного визначення, одиниці результату та порядок роботи за його межами.
• Потрібний калібратор, його партію і точки калібрування за застосуванням.
• Контрольні матеріали та прийнятність їх концентрацій для аналітичного завдання.

У перевірці hs-методики варто особливо обговорити оцінку низьких концентрацій: контроль тільки у високій ділянці не дає відповіді на всі питання щодо роботи поблизу нижньої межі. План і критерії оцінки затверджує лабораторія, а не рекламний опис набору.

Оформлення результату і комунікація з лікарем

У бланку мають бути зрозумілі назва дослідження, одиниці та спосіб позначення результату поза робочим діапазоном. Не слід записувати «0», якщо результат фактично нижчий за межу кількісного визначення. Правила такого звітування потрібно погодити до початку роботи.

Підвищення СРБ є неспецифічним і має оцінюватися разом із клінічними даними — це застереження містить інструкція виробника до hs-набору. Стаття не встановлює діагностичних порогів і не рекомендує застосовувати тест для самостійної діагностики.

Як може допомогти Тетрамед

Допоможемо уточнити артикул і документи до реагентів Wiener lab для вашого аналізатора. Зверніться до Тетрамед, зазначивши модель обладнання, перелік досліджень і робоче навантаження. Наявність, комплектацію, строки постачання та обсяг підтримки погоджуємо окремо.

Картки наборів: PCR Turbitest AA та CRP hs Turbitest AA.

Матеріал для керівників медичних закладів і фахівців лабораторної діагностики. Практичні рекомендації не замінюють чинну інструкцію виробника, затверджені СОП та локальну перевірку методики.