Вимоги НСЗУ до лабораторної служби з 2027 року: що потрібно перевірити КДЛ
Що перевірити лабораторній службі до 2027 року: мікробіологічна лабораторія, EUCAST, акредитація ISO 15189 та договір із лабораторією-партнером.
Поділитися
Актуально станом на 14 жовтня 2026 року. Обкладинка — ілюстративне зображення, створене за допомогою ШІ.
Керівникам лікарень і клініко-діагностичних лабораторій варто перевірити готовність мікробіологічного напряму до 2027 року. НСЗУ повідомляє, що з 1 січня набирають чинності відповідні зміни до зобов’язань надавачів стаціонарної допомоги за договорами Програми медичних гарантій.
Яка вимога набирає чинності
Йдеться про забезпечення доступу до лабораторії мікробіологічного профілю, яка:
- впровадила методологію EUCAST для визначення чутливості збудників до антимікробних лікарських засобів;
- акредитована на відповідність вимогам ДСТУ ISO 15189:2022.
Передбачено два організаційні варіанти: лабораторія у структурі надавача або договір із відповідною лабораторією чи іншим закладом охорони здоров’я, який має таку лабораторію. Повідомлення НСЗУ.
Нормативна основа — зміни до додатка 3 типової форми договору, затвердженої постановою Кабміну №410. Положення про мікробіологічну лабораторію внесено постановою №1394 від 22 грудня 2023 року. Постанова №1394.
Що це означає для КДЛ
Ця вимога стосується мікробіологічного забезпечення стаціонарної допомоги. Її не слід автоматично трактувати як обов’язок кожної КДЛ створити власний бактеріологічний підрозділ або придбати певну модель аналізатора.
Для закладу важливо визначити, як саме він забезпечуватиме дослідження: власними силами чи через договір із лабораторією-партнером.
Що означає впровадження EUCAST
EUCAST передбачає стандартизовані методи визначення чутливості та правила інтерпретації результатів. Для роботи важливі методика, актуальні таблиці, контроль якості та підготовка персоналу.
Застосування EUCAST не зводиться до придбання автоматичного аналізатора: організація також описує стандартизований диско-дифузійний метод. Відповідальність за остаточний результат дослідження залишається за лабораторією. Методики та контроль якості EUCAST.
Акредитація — це більше, ніж оснащення
ISO 15189:2022 охоплює якість і компетентність медичної лабораторії. Документ НААУ містить вимоги до персоналу, обладнання, лабораторних процесів, забезпечення достовірності результатів і системи управління.
Тому оновлення обладнання має бути частиною підготовки, а не заміною впровадження системи якості. Стандарти та документи НААУ.
Практичний план підготовки
Рекомендуємо керівнику закладу та завідувачу лабораторії:
- Перевірити, яких договорів і напрямів стаціонарної допомоги стосується вимога.
- Обрати власну лабораторію або лабораторію-партнера.
- Перевірити чинність акредитації та її сферу для потрібних досліджень.
- Оцінити готовність методик, персоналу й контролю якості.
- Узгодити забір, транспортування зразків, строки виконання та передачу результатів.
- Скласти перелік необхідного обладнання й витратних матеріалів за фактичними прогалинами.
Це практичний план підготовки, а не дослівний перелік вимог НСЗУ.
Починати варто з перевірки процесів і документів. Такий підхід допоможе визначити, які зміни потрібні лабораторії до 2027 року та які закупівлі справді обґрунтовані.
